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据智通财经APP，和宇B（02256）宣布，和宇药业自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂Irpagratinib（Irpagratinib/）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 ABSK-011获得了快速通道资格（FTD），用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）和多向激酶抑制剂（mTKI）治疗且过度表达FGF19的肝细胞癌（HCC）患者。 FDA FTD 将加快全球 ipagotinib 的临床开发和监管审查流程。华宇药业将继续推动该项目的国际临床发展，致力于为全球肝细胞癌患者提供更精准、有效、创新的治疗选择。
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